De volgende informatie dient aan het secretariaat Lokale Toetsing Onderzoek Amsterdam UMC te worden doorgegeven via toetsingonderzoek@amsterdamumc.nl:
- Definitieve startdatum (datum informed consent getekend door eerste deelnemer of bij CTR onderzoek de eerste studiehandeling bij de eerste deelnemer)
- Definitieve einddatum (datum van de laatste onderzoekshandeling bij de laatste studiedeelnemer in Amsterdam UMC)
-
- Aantal geïncludeerde onderzoeksdeelnemers Amsterdam UMC
- Aantal geïncludeerde onderzoeksdeelnemers totaal in Nederland
- Reden van beëindiging (reguliere beëindiging, voortijdige beëindiging (incl. reden), nooit gestart, overig (nl.))
Bijzondere meldingen:
- Vroegtijdige beëindiging of on hold plaatsing ivm safety of quality moet ook worden gemeld aan RvB, MD en QA
- Serious breach in geval van CTR onderzoek
Het secretariaat zal deze informatie verwerken in Research Manager.