Fusie METC NedMec+
De Medisch-Ethische Toetsingscommissie (METC) Amsterdam UMC is per 1-7-2026 gefuseerd met METC NedMec, waaraan de ziekenhuizen UMC Utrecht, het Prinses Máxima Centrum en het Antoni van Leeuwenhoek zijn verbonden. Met deze fusie wordt gewerkt aan één gezamenlijke toetsingscommissie waarin kennis en expertise worden gebundeld, met als doel een efficiëntere, uniforme en kwalitatief hoogwaardige beoordeling van medisch-wetenschappelijk onderzoek. De nieuwe, gefuseerde toetsingscommissie gaat verder onder de naam: METC NedMec+. Voor meer informatie over wat er voor u als onderzoeker verandert en wat hetzelfde blijft, verwijzen wij u graag naar ons uitgebreide artikel.
De Medisch-Ethische Toetsingscommissie (METC) Amsterdam UMC is per 1-7-2026 gefuseerd met METC NedMec, waaraan de ziekenhuizen UMC Utrecht, het Prinses Máxima Centrum en het Antoni van Leeuwenhoek zijn verbonden. Met deze fusie wordt gewerkt aan één gezamenlijke toetsingscommissie waarin kennis en expertise worden gebundeld, met als doel een efficiëntere, uniforme en kwalitatief hoogwaardige beoordeling van medisch-wetenschappelijk onderzoek. De nieuwe, gefuseerde toetsingscommissie gaat verder onder de naam: METC NedMec+. Voor meer informatie over wat er voor u als onderzoeker verandert en wat hetzelfde blijft, verwijzen wij u graag naar ons uitgebreide artikel.
Het secretariaat van Lokale Toetsing Onderzoek Amsterdam UMC is sinds 1 mei niet langer telefonisch bereikbaar op vrijdag. U kunt ons telefonisch bereiken van maandag tot en met donderdag tussen 10.00 uur en 13.00 uur.
U kunt terecht bij het secretariaat Lokale Toetsing Mensgebonden Onderzoek (LTMO) Amsterdam UMC voor toetsing van en/of informatie over:
- Niet-WMO plichtig onderzoek:
Niet-WMO plichtig onderzoek is onderzoek dat niet onder reikwijdte van de Wet medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) valt. Alle niet-WMO plichtige onderzoeken die door, binnen of namens Amsterdam UMC worden uitgevoerd dienen op verzoek van de raad van bestuur Amsterdam UMC ter beoordeling te worden voorgelegd aan de niet-WMO Toetsingscommissie Amsterdam UMC. - Biobank onderzoek:
Biobanken zijn verzamelingen lichaamsmateriaal en eventueel daaraan gekoppelde gegevens die onderzoek voorwaarden beschikbaar kunnen worden gesteld voor toekomstig medisch-wetenschappelijk onderzoek. Binnen Amsterdam UMC worden biobanken en ‘uitgiftes’ daaruit getoetst door de Commissie Toetsing Biobanken (CTB) - Lokale uitvoerbaarheid (goedkeuring raad van bestuur Amsterdam UMC):
Een WMO-plichtig onderzoek/geneesmiddelenonderzoek dat beoordeeld is door een METC mag pas starten in of door Amsterdam UMC als de lokale uitvoerbaarheid is beoordeeld en goedkeuring door de raad van bestuur Amsterdam UMC is gegeven. - Lokale compliance WMO/CTR onderzoek
Amsterdam UMC stelt bepaalde eisen aan de uitvoer van WMO/CTR onderzoek op het gebied van o.a. MDR/IVDR onderzoek, onderzoek met ioniserende straling, verwerking van gegevens, BROK-certificering. Het Clinical Monitoring Center (CMC) regelt bij geneesmiddelenonderzoek de aanvraag van een CT-nummer binnen CTIS.
U kunt terecht bij de METC NedMec+ (www.nedmec.nl) voor toetsing van en/of informatie over:
- WMO-plichtig onderzoek (ook MDR/IVDR)
WMO-plichtig onderzoek uitgevoerd in of door Amsterdam UMC dient u in via het Onderzoeksportaal, waar u vervolgens kiest ‘METC NedMec+’ voor de beoordeling van uw onderzoek. - Geneesmiddelenonderzoek (CTR)
CTR onderzoek is WMO onderzoek met geneesmiddelen dat valt onder de Clinical Trial Regulation (CTR). Deze toetsing verloopt via het Europese portaal CTIS, de CCMO en erkende METC’s.
Voor meer informatie: www.nedmec.nl