Aanvraag goedkeuring Raad van Bestuur
Hiervoor vragen wij u om de volgende documenten in PDF-format in te dienen:
- B1. ABR-formulier (niet van toepassing bij CTR studies)
- B24. Risicoclassificatie (indien Amsterdam UMC verrichter)
-
- Voor studies waarvan Amsterdam UMC de verrichter is, dient voor het bepalen van de risicoclassicificatie gebruik gemaakt te worden van de volgende risicoclassificatietool: SCTO Risk Based Monitoring Score Calculator. Het document dat hieruit voortvloeit dient te worden voorgelegd in Research Manager. Voor een toelichting zie hier.
-
- C1. Onderzoeksprotocol
- E1E2. Informatiebrief en toestemmingsverklaring (Amsterdam UMC versie)
-
- Hier vindt u de voorbeeldtekst bij de PIF bijlage A: Document bijlage A: contactgegevens voor Amsterdam UMC
-
- I2. VGO
- K3. Getekend contract (indien van toepassing)
- P6. Positief (nader) oordeel primair toetsende commissie, waarin deelname van Amsterdam UMC wordt goedgekeurd
-
- Indien de beoordeling via CTIS is verlopen, kunt u de documenten toevoegen zoals deze op de besluitbrief vermeld staan.
-
U kunt de documenten indienen via Research Manager. Voor meer informatie en een handleiding, zie onze Research Manager pagina.
Ter informatie:
De Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) heeft de VGO herzien, zie de site van DCRF. Hierop heeft de Lokale Toetsing Onderzoek Amsterdam UMC de procedure in Research Manager aangepast. Per 1 juni 2023 is het niet langer nodig om ‘deel B’ via Research Manager aan de Lokale Toetsing Onderzoek aan te bieden om vervolgens ‘deel A’ te verkrijgen voor ondertekening. Het document bestaat nu uit ‘de VGO’ (eerste pagina) met ‘Bijlagen’. De VGO kan direct getekend worden door het afdelingshoofd, waarbij deze toeziet op de aanwezigheid van de getekende bijlages van betrokken afdelingen.